GMPodcast #142 | KI im GxP-Umfeld | Hype, Risko oder nächste Normalität? | Dr. Patrick Fischbach und Dr. Christoph Scholz
9. Juni 2026 · 34 Min.
KI im GxP-Umfeld ist keine unkontrollierbare Blackbox, sondern mit den richtigen Datenqualitätsstandards, klarer Problemdefinition und strukturierter Validierung pragmatisch einsetzbar und wird zur nächsten Normalität.
Die Episode behandelt den sinnvollen und compliance-konformen Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der regulierten Pharmaindustrie. Die Hosts Dr. Christoph Scholz und Dr. Patrick Fischbach diskutieren die kritische Abgrenzung zwischen Statistik und echter KI, erklären warum viele KI-Projekte scheitern (unzureichende Datenqualität, fehlende Problemdefinition), und zeigen auf, wie „Human in the Loop" und psychologische Fallen wie Confirmation Bias systematisch adressiert werden können. Sie betonen, dass KI nicht überall nötig ist, aber wo sie sinnvoll ist – etwa bei Anomalieerkennung oder Root-Cause-Analysen – echte Mehrwerte schafft, wenn Governance und kontinuierliches Monitoring implementiert werden.
Zahlen & Fakten
über 20 Jahren
Christoph Scholz' Erfahrung im GXP-Umfeld
seit 2021
KI-Implementierungen im Pharma-Bereich und GXP-Environment
fünf Jahren
Zeitraum, in dem KI-Einsatz praktisch immer mehr wird und gehypt wird
Rubriken
Themen & Erkenntnisse
Wer spricht
DDr. Christoph ScholzHOST
Pharma-Experte mit über 20 Jahren Erfahrung im GXP-Umfeld. Ausbildung und Chemiestudium, später in Leitungsfunktion tätig. War bei BioNTech für Validierung computergestützter Systeme verantwortlich. Beschäftigt sich aktuell mit der strukturierten Integration von KI in regulierte Umgebungen und baut mit ADEX Live ein Angebot auf, das KI, Daten und Compliance im Life-Science-Sektor verbindet.
Alle Auftritte von Dr. Christoph Scholz →DDr. Patrick FischbachHOST
Pharma-Experte mit langjähriger Erfahrung in KI und Validierung, insbesondere im Bereich regulierter Systeme. War bei BioNTech tätig und arbeitet in einer GAMP-Special-Interest-Group zu Fragen von KI-Validierung und GXP-Herausforderungen. Aktuell Consultant bei Vega IT, wo er Unternehmen bei KI-Implementierung im regulierten Umfeld berät.
Alle Auftritte von Dr. Patrick Fischbach →KIDieser Inhalt wurde KI-gestützt erstellt und redaktionell geprüft.
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