GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs
GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

GMPodcast #145 | MedCanG 360°| MedCanG-Erlaubnis im Check | René Sodemann & Dr. Lars Godmann

21. Juli 2026 · 27 Min.

René Sodemann und Lars Gutmann erläutern praxisnah die Anforderungen, Unterschiede zum BTMG und die operativen Herausforderungen bei der MedCanG‑Erlaubnis.

René Sodemann führt das Gespräch und fragt zu den formalen und praktischen Aspekten der MedCanG‑Erlaubnis. Lars Gutmann erklärt, dass das Verfahren in vier Themenblöcken (Unternehmensangaben, verantwortliche Person, Tätigkeitsart, Sicherungsmaßnahmen) dem BTMG ähnelt, nennt wichtige Unterschiede (z. B. Führungszeugnis statt Personalausweis) und gibt Hinweise zu Dokumentation, Behördenabstimmung und praktischer Umsetzung.

Zahlen & Fakten

1 Jahr

Benötigte Mindesterfahrung im Arzneimittelverkehr als Qualifikationsnachweis für 'sonstige' Tätigkeiten/Großhandel

2 Zustellungsversuche

Interne Vorgabe bei Sendungszustellung, danach Rücksendung statt Ablieferung bei Abwesenheit

13.04.

Datum, das im Gespräch als Beispiel für Umstellung auf generische PZNs genannt wird

Weitere 1 Zahl & Fakten anzeigen

6 Monate

Beispiel für längere Abwesenheit (Elternzeit), bei der eine Vertretungsregelung sinnvoll ist

Diese Folge steckt voller Zahlen – neugierig?

Themen & Erkenntnisse

Aufbau der MedCanG‑Erlaubnisanforderungen · ab 00:34: Vier zentrale Antragsblöcke (Firma, verantwortliche Person, Tätigkeit, Sicherung) – stark angelehnt an das BTMG, mit einigen wichtigen Anpassungen.
Dokumentation, Behördenabstimmung und behördliche Unterschiede: Detaillierte Herstellungs‑ und Supply‑Chain‑Dokumente sowie koordinierte Kommunikation mit BfArM und Landesbehörden reduzieren Rückfragen.
Praktische Umsetzung: Sicherung, Transport, Apothekenpraxis und Verantwortlichkeit: Sichere Verpackung, strikte Zustellregeln, Dienstleister‑Qualifikation und klare Regelungen zur verantwortlichen Person sichern die Praxisumsetzung.

Wer spricht

R
René SodemannHOST

Moderator der Folge; führt durch das Interview, stellt Fragen zum MedCanG‑Erlaubnisverfahren und leitet das Gespräch mit praktischen Nachfragen.

Alle Auftritte von René Sodemann
L
Lars GutmannGAST

Bringt jahrelange Erfahrung im Bereich Cannabinoide, Herstellung und Großhandel ein; hat beim Aufbau von Großhandelsstrukturen und Lagern mitgewirkt und erläutert rechtliche Anforderungen sowie praktische Best Practices für MedCanG‑Erlaubnisse.

Alle Auftritte von Lars Gutmann

KIDieser Inhalt wurde KI-gestützt erstellt und redaktionell geprüft.